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国家标准计划《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)执行 。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心山东新华医疗器械股份有限公司

主要起草人 李仕宁赵健存胡昌明朱晓明

目录

项目进度

基础信息

计划号
20100571-Q-464
制修订
制订
项目周期
36个月
下达日期
2010-12-17
标准类别
产品
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
11 医药卫生技术
11.080 消毒和灭菌
11.080.01 消毒和灭菌综合
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草单位

起草人

李仕宁
赵健存
胡昌明
朱晓明

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11138-4:2006。

采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物。

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