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国家标准计划《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC99(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会)归口上报,TC99SC1(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:2023-05-01。

主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所西诺医疗器械集团有限公司佛山市盛田医疗器械有限公司广东福肯科技工业有限公司山东新华医疗器械股份有限公司

主要起草人 伍倚明朱鹏志李伟松赵丽君赖煌贵雷康宁刘晓林

目录

项目进度

基础信息

计划号
20162736-Q-464
制修订
制订
项目周期
12个月
下达日期
2017-01-13
中国标准分类号
C33
国际标准分类号
11.040.01
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.01 医疗设备综合
归口单位
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
执行单位
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分会
主管部门
国家药品监督管理局

起草单位

起草人

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 80601-2-60:2012。

采标中文名称:医用电气设备 第2-60部分: 牙科设备基本安全和基本性能的专用要求。

投票情况

投票日期
2018-12-21~2018-12-26
通过率
90.24%

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