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国家标准计划《医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行 。 拟实施日期:2023-05-01。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院北京通用电气华伦医疗设备有限公司北京万东医疗科技股份有限公司西门子(深圳)磁共振有限公司

主要起草人 单旭万兴贵李焕德卢金明薛正元赵旭孟昭阳王博徐强肖亚辉王丽峰孙智勇王亚南金玉博

目录

项目进度

基础信息

计划号
20162742-Q-464
制修订
修订
项目周期
36个月
下达日期
2017-01-13
全部代替标准
GB 9706.23-2005
标准类别
安全
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会

起草单位

起草人

单旭
万兴贵
薛正元
赵旭
徐强
肖亚辉
王亚南
金玉博
李焕德
卢金明
孟昭阳
王博
王丽峰
孙智勇

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-43:2017。

采标中文名称:医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求。

投票情况

投票日期
2020-01-02~2020-01-09
通过率
90.24%

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