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国家标准计划《医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)执行 。 拟实施日期:2023-05-01。

主要起草单位 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司上海市医疗器械检测所上海德尔格医疗器械有限公司

主要起草人 李新胜王伟严粹人马小建郁红漪丁德平傅国庆姚贤旺

目录

项目进度

基础信息

计划号
20162758-Q-464
制修订
修订
项目周期
36个月
下达日期
2017-01-13
全部代替标准
GB 9706.29-2006
标准类别
产品
中国标准分类号
C46
国际标准分类号
11.040.10
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

起草单位

起草人

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-13:2011。

采标中文名称:医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求。

投票情况

投票日期
2019-01-11~2019-01-15
通过率
83.87%

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