国家标准计划《医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)执行 。 拟实施日期:2023-05-01。
主要起草单位 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、上海市医疗器械检测所 、上海德尔格医疗器械有限公司 。
主要起草人 李新胜 、王伟 、严粹人 、马小建 、郁红漪 、丁德平 、傅国庆 、姚贤旺 。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-13:2011。
采标中文名称:医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求。