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国家标准计划《医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:2023-05-01。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院宁波戴维医疗器械股份有限公司上海德尔格医疗器械有限公司

主要起草人 洪伟董赟卓越陈再宏郭永兵严粹人

目录

项目进度

基础信息

计划号
20162750-Q-464
制修订
修订
项目周期
36个月
下达日期
2017-01-13
全部代替标准
GB 11243-2008
中国标准分类号
C39
国际标准分类号
11.040.55
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.55 诊断设备
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会
执行单位
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会
主管部门
国家药品监督管理局

起草单位

起草人

洪伟
董赟
郭永兵
严粹人
卓越
陈再宏

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-19:2016。

采标中文名称:医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求。

投票情况

投票日期
2019-01-02~2019-01-06
通过率
84.85%

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