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国家标准计划《医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:2023-05-01。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

主要起草人 张君岑建陶华赵扬冯广州周巧

目录

项目进度

基础信息

计划号
20162752-Q-464
制修订
修订
项目周期
36个月
下达日期
2017-01-13
全部代替标准
GB 9706.25-2005
中国标准分类号
C39
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会
执行单位
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会
主管部门
国家药品监督管理局

起草单位

起草人

张君
岑建
冯广州
周巧
陶华
赵扬

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-27:2011。

采标中文名称:医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求。

投票情况

投票日期
2019-01-03~2019-01-06
通过率
81.82%

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