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国家标准计划《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC10(全国医用电器标准化技术委员会)执行 。 拟实施日期:发布后36个月正式实施。

主要起草单位 上海市医疗器械检测所北京市医疗器械检验所辽宁省医疗器械检验所浙江省医疗器械检验院深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司上海西门子医疗器械有限公司飞利浦医疗(苏州)有限公司

主要起草人 何骏李文柳晶波杜堃邵凌云孙卓惠刘璞舒剑

目录

项目进度

基础信息

计划号
20140225-Q-464
制修订
修订
项目周期
24个月
下达日期
2014-11-20
全部代替标准
GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008
标准类别
基础
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国医用电器标准化技术委员会

起草单位

起草人

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-1:2012。

采标中文名称:医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求。

投票情况

投票日期
2018-10-11~2018-10-19
通过率
89.66%

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