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国家标准计划《医学实验室 质量和能力的专用要求》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口上报及执行 ,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 北京市医疗器械检验所中国合格评定国家认可委员会

主要起草人 丛玉隆陈文祥章兆园吕京邓新立郭健等

目录

项目进度

基础信息

计划号
20020309-T-424
制修订
制订
项目周期
60个月
下达日期
2005-12-14
标准类别
管理
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
03.120.10
03 社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输
03.120 质量
03.120.10 质量管理和质量保证
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

起草单位

起草人

丛玉隆
陈文祥
邓新立
郭健
章兆园
吕京

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 15189:2007。

采标中文名称:医学实验室 质量和能力的专用要求。

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