国家标准计划《酶制剂生理活性评价技术规范》由 424-cnis（中国标准化研究院）归口 ，主管部门为国家市场监督管理总局。

主要起草单位 江南大学 、中国标准化研究院等 。

一些酶具有保健功能，应用于保健食品开发，如将乳糖酶加入牛乳中供乳糖不耐症患者饮用；超氧化物岐化酶（SOD）具有清除体内过剩自由基、抗衰老、消除疲劳等保健功能，L-天冬酞胺酶具有抑制肿瘤细胞生长的作用等等。

然而，这些酶制剂的实际功效性以及在生理环境下的功效性一直缺乏统一评价方法和标准，产品参差不齐，急需开发通用的生理活性测定方法，以保障消费者的利益。

本标准规定了基于体外消化模型的酶制剂生理活性评价技术规范的原理、仪器设备及器具、试剂和材料、分析步骤和结果分析。 本标准适用于食品级酶制剂的生理活性评价。

项目编号：2016YFF0202300；名称：生物产业共性技术标准研究