国家标准计划《牙科学 一体式牙线》由 TC99（全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心 。

本标准等同采用ISO国际标准：28158:2010。

采标中文名称:牙科学 一体式牙线。

一体式牙线和手柄是目前量大面广的口腔产品，涉及到大众的口腔健康安全。

目前国内还未有此产品的国家和行业标准。

近年来，国际标准化组织（ISO）发布了ISO 28158：2010，对一体式牙线和牙柄进行了技术规定。

为了及时转化国际标准，填补国内相关标准空白，需要对此标准进行转化。

范围： 适用于一体式牙线和牙柄。 主要技术内容： 形状、强度、外观、材料等。

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