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国家标准计划《药品稳定性试验箱能效测试方法》由 TC526(全国实验室仪器及设备标准化技术委员会)归口上报及执行 ,主管部门为中国机械工业联合会

主要起草单位 广东产品质量监督检验研究院广州市庆瑞电子科技有限公司机械工业仪器仪表综合技术经济研究所

目录

基础信息

计划号
20180718-T-604
制修订
制订
项目周期
24个月
下达日期
2018-07-18
申报日期
2016-05-30
公示开始日期
2018-01-03
公示截止日期
2018-01-17
标准类别
环保
国际标准分类号
27.010
27 能源和热传导工程
27.010 能源和热传导工程综合
归口单位
全国实验室仪器及设备标准化技术委员会
执行单位
全国实验室仪器及设备标准化技术委员会
主管部门
中国机械工业联合会

起草单位

目的意义

药品稳定试验箱是一种适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定的试验设备。

参照我国药典附录XIX C 药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款设计制造,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度及光照环境,是制药企业通过GMP认证的必备设备一。

药品稳定试验箱使用的量大面广,而每台设备的功率大都在1500W以上,使用时间长,连续工作时间在10天以上,有时需要连续工作1年以上,消耗的电能巨大。

由于该类产品没有能效测试方法,导致生产商、用户往往只关注产品的性能参数,而没考虑电能消耗情况,对社会能源造成了巨大的浪费。

该标准的编制,将为药品稳定试验箱的能效测试方法提供依据和参考,将促进行业技术的发展与进步,也为打造绿色实验室作出贡献。

标准实施之后,预计能效将提供10%,年节约电能五千万千瓦时。

范围和主要技术内容

范围:单相额定电压不超过250V、三相额定电压不超过440V的药品稳定试验箱。 主要技术内容: 1)能效测试条件,包括温度、湿度、大气压力、水温等。 2)试验工况,规定箱内测温方法、温度值、试验时间等。 3)能效计算方法,规定能效指数的计算公式等。