国家标准计划《六自由度空间骨外固定器》由 TC148（全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为民政部。

主要起草单位 国家康复辅具研究中心 、河北工业大学 、北京精博现代假肢矫形器技术有限公司 。

六自由度空间骨外固定器是通过环形结构与杆状连接装置组合并安装于需要位置体外，通过精确调节以达到纠正畸形，辅助活动，支撑体位等多种作用的新式辅助医疗用具。

不同生产厂家生产的六自由度空间骨外固定器结构不同、功能不同，所以为便于规范产品，保护临床治疗及康复训练的安全性和有效性，同时也便于比较临床应用效果，需要制定国家标准。

本标准规定了六自由度空间骨外固定器的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及储存。本标准适用于环杆结合结构，通过计算机辅助软件调整构型的六自由度空间骨外固定器。