国家标准计划《核酸样本质量控制技术方法》由 TC559（全国生物样本标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准化管理委员会。

主要起草单位 上海生物芯片有限公司 、生物芯片上海国家工程研究中心 、上海芯超生物科技有限公司 、北京康为世纪生物科技有限公司 、天根生化科技（北京）有限公司 、国家卫生计生委科学技术研究所 。

生物样本库是融合生物样本实体、生物分子信息以及样本表型数据的综合资源，对于开展人类疾病预测、诊断、治疗研究具有不可替代的重要作用。

随着现代疾病的临床治疗和医学科学技术的快速发展，建立以广大人群为基础、一定规模的生物样本库成为当前医学研究的重要基础性工作之一。

生物样本库将科研成果快速产业化并投入临床应用，是开展转化医学的物质基础。

着眼于我国科学规划和总体设计生物样本产业标准化战略与有关制度规范，研究、制定与发布我国生物样本质量控制等相关技术标准和技术规范迫在眉睫。

样本库的样本质量控制与评估是建立规范化标本库的关键，高质量的样本是为研究提供可靠数据的保证，让研究人员进行复杂或者昂贵的科学研究时，不受到样本质量的影响。

通过样本质量控制获得的高质量试验样本用于研究，实验结果更加有说服力。

本标准规定了核酸样本质量控制所涉及的术语和定义，核酸样本质量控制技术方法等内容。本标准适用于包括人、动物、植物和微生物来源的核酸样本的质量控制。

2015年质检公益性行业科研专项201510208-03《重要核酸生物技术30项国家标准研制》

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