国家标准计划《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》由 424-nrccrm（国家标准物质研究中心）归口 ，主管部门为国家市场监督管理总局。

主要起草单位 中国计量科学研究院 。

为了解决目前商品化核酸检测试剂盒的质量评价缺乏国家标准依据的问题，使生产企业、用户、第三方质检机构和监管部门在生产、使用和质量检验时对商品化核酸检测试剂盒进行质量评价有法可依，规范商品化核酸检测试剂盒的质量评价方法，急需制定本标准。

本规范适用于商品化核酸检测试剂盒的生产企业、用户、第三方质检机构和监管部门在生产、使用和质量检验时对商品化核酸检测试剂盒进行质量评价。规定了商品化核酸检测试剂盒的溯源性、线性范围、准确度、特异性、重复性、再现性、检出限和定量限等技术指标进行评价的技术方法。

2015年质检公益性行业专项201510208 重要核酸生物技术30项国家标准研制