国家标准计划《一次性使用血路产品 通用技术条件》由 TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 。

一次性使用血路产品是一次性使用的、直接或间接与血液接触的管路，通常由高分子材料制成，主要用作输血或向人体血管内输送药液等的通道，一些管路是单独提供的，也有一些管路属于某些产品的一部分，该产品的质量直接关系到广大患者的生命安全。

现行国标GB19335于2003年发布，于2014年实施，距今已有13年之久，部分内容已经不适应该产品的发展，因此提出标准修订计划，以利于该类产品质量的控制和产业的规范发展。

本标准适用于血路以及与其连为一体的附属管路，包括液路和压力监测管路等组成的产品(以下简称“血路”)。本标准规定了一次性使用血路产品的通用技术条件，主要包括物理性能要求、化学性能要求、生物性能要求、包装和标志要求等，并给出了相应试验方法。

该标准使用较广，涉及产品众多，如血浆管路、输血器、血袋、体外循环管路等，经批准的注册产品也很多，部分代表产品如下：1）一次性使用塑料转移袋 (国食药监械(准)字2011第3660015号) 2）一次性使用塑料血袋 (国食药监械(准)字2011第3660016号) 3）一次性使用去白细胞滤器血袋 (国食药监械(准)字2014第3661179号) 4）一次性使用输血器 带针 (国食药监械(准)字2013第3660576号) 5）一次性使用输血器 (国械注准20153660984) 6）一次性使用血浆管路 (国械注准20153660687) 7） 血液净化装置的体外循环血路(国械注准20153450208) 8）血液净化装置的体外循环血路 (国械注准20153450885)