国家标准计划《纳米技术－人造纳米材料毒理学筛选方法汇总与描述》由 TC279（全国纳米技术标准化技术委员会）归口 ，主管部门为中国科学院。

主要起草单位 中国医学科学院基础医学研究所 、北京大学公共卫生学院 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TR 16197。

采标中文名称:Nanotechonologies—Complication and description of toxicological screening methods for manufactured nanomaterials。

目的 本技术报告汇总了针对人造纳米材料与人类健康和环境的毒理学筛选方法，期望能够引导测试者和研究人员利用合理、可靠的筛选方法评价人造纳米材料的毒理学；引导相关人员利用这些筛选测试得到的信息和工具，对人造纳米材料的毒理学做出初步的判断。

本技术文件是其他国际标准文件的重要补充。

意义 筛选测试操作相对简单和廉价，容易进行且可以快速得到结果。

本技术文件聚焦于适合初步评价人造纳米材料毒理学的筛选方法。

这些毒理学筛选测试可用于对人造纳米材料相关的研究和产品研发做出早期决定，对潜在的毒性或安全风险做出快速地反馈，同时对人造纳米材料的安全性做出初步评价。

测试者可以在大规模毒理学测试、分析和风险评估之前使用这些筛选方法。

根据这些筛选测试得到的信息，决定是否有必要做进一步的毒理学测试。

通过一系列毒理学筛选测试的进行，希望可以有效的提高对人造纳米材料毒理学分析的效率，减少不必要的实验消耗，节约时间，降低成本。

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范围 本技术报告总结了人造纳米材料在人类和生态环境两方面的毒理学筛选方法，可用于工程化人造纳米材料的体外及体内毒理学测试。根据这些筛选测试得到的信息，可以为对人造纳米材料相关的研究和产品开发提供早期决定依据。 本技术报告是对其他国际标准文件的补充，重点强调和讨论适合初步评价纳米材料毒理学的筛选方法，与其他国际组织的文件并不重复。如果筛选测试结果提供了纳米材料的毒害作用信息，本技术报告将引导测试者参考其他组织的全面毒理学评价方法进行进一步的全面研究。 主要技术内容 本技术报告分为两个部分，包括与人类健康和与环境相关的毒理学筛选方法。与人类健康相关的毒理学筛选方法中，主要论述了筛选测试中的阴性对照和阳性对照设置，对纳米材料体内和体外毒理学筛选的相关方法；与环境相关的毒理学筛选方法中，论述了纳米材料在环境中的命运和分布，环境中的降解和转化，环境中的生物残留和生物蓄积。

国家重大科学研究计划（2011CB933504） “纳米材料对血液免疫功能细胞的作用及其在白血病免疫治疗中的新方法研究”