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国家标准《医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心山东大学

主要起草人 刘佳孙立魁刘尚明朱福余刘兆华于洋

目录

标准状态

基础信息

标准号
GB/T 16886.6-2022
发布日期
2022-04-15
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB/T 16886.6-2015
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100.20
11 医药卫生技术
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB/T 16886.6-2015

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-6:2016。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验。

起草单位

起草人

刘佳
孙立魁
刘兆华
于洋
刘尚明
朱福余

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