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国家标准《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心上海市血液中心费森尤斯卡比(中国)投资有限公司四川南格尔生物科技有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

主要起草人 万敏姜跃琴杨勇张庆刘叶王文庆洪梅于浩张晰

目录

标准状态

基础信息

标准号
GB 14232.4-2021
发布日期
2021-12-01
实施日期
2023-06-01
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会
执行单位
全国医用输液器具标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 3826-4:2015。

采标中文名称:人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统。

起草单位

起草人

万敏
姜跃琴
刘叶
王文庆
张晰
杨勇
张庆
洪梅
于浩

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