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国家标准《医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院深圳市海德医疗设备有限公司深圳市新元素医疗技术开发有限公司

主要起草人 王航洪伟陈文韬朱伟辉黄佩丽

目录

标准状态

基础信息

标准号
GB 9706.236-2021
发布日期
2021-12-01
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.22-2003
中国标准分类号
C39
国际标准分类号
11.040.01
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.01 医疗设备综合
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会
执行单位
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会
主管部门
国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB 9706.22-2003

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-36:2014。

采标中文名称:医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

起草人

王航
洪伟
黄佩丽
陈文韬
朱伟辉

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