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国家标准《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京市医疗器械检验所广州万孚生物技术股份有限公司北京金沃夫生物工程科技有限公司

主要起草人 周海卫刘东来麻婷婷许庭莹许四宏杨振解怡孙莉鲁学文袁静

目录

标准状态

基础信息

标准号
GB/T 40966-2021
发布日期
2021-11-26
实施日期
2022-03-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100.10
11 医药卫生技术
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

起草单位

起草人

周海卫
刘东来
许四宏
杨振
鲁学文
袁静
麻婷婷
许庭莹
解怡
孙莉

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