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国家标准《新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 中国食品药品检定研究院中国人民解放军总医院国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京市医疗器械检验所重庆市公共卫生医疗救治中心广州万孚生物技术股份有限公司上海芯超生物科技有限公司北京万泰生物药业股份有限公司

主要起草人 夏德菊石大伟胡晋君许四宏杨振何昆仑张樱李红然毕春雷王静康可人张小燕孙旭东乔杉

目录

标准状态

基础信息

标准号
GB/T 40999-2021
发布日期
2021-11-26
实施日期
2022-03-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100.10
11 医药卫生技术
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

起草单位

起草人

夏德菊
石大伟
杨振
何昆仑
毕春雷
王静
孙旭东
乔杉
胡晋君
许四宏
张樱
李红然
康可人
张小燕

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