国家标准《造口和失禁辅助器具 灌洗装置 要求和试验方法》 由TC148（全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为民政部。

主要起草单位 国家康复辅具研究中心 。

主要起草人 马凤领 、李明杰 、杨雪 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 16391:2002。

采标中文名称:造瘘和尿失禁辅助器具 灌洗装置 要求和试验方法。