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国家标准《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京纳通医学科技研究院有限公司创生医疗器械(中国)有限公司

主要起草人 李沅张晨闵玥董丽华董骧李梅陈长胜杨群

目录

标准状态

基础信息

标准号
GB/T 25440.2-2021
发布日期
2021-11-26
实施日期
2022-12-01
全部代替标准
GB/T 25440.2-2010,GB/T 25440.3-2010,GB/T 25440.4-2010
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB/T 25440.2-2010

全部代替 GB/T 25440.4-2010

全部代替 GB/T 25440.3-2010

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 12891-2:2020。

采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析。

起草单位

起草人

李沅
张晨
董骧
李梅
闵玥
董丽华
陈长胜
杨群

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