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国家标准《医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,464(国家药品监督管理局)执行,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

主要起草人 张君岑建陶华赵扬冯广州周巧

目录

标准状态

基础信息

标准号
GB 9706.227-2021
发布日期
2021-10-11
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.25-2005
中国标准分类号
C39
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会
执行单位
国家药品监督管理局
主管部门
国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB 9706.25-2005

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-27:2011。

采标中文名称:医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

起草人

张君
岑建
冯广州
周巧
陶华
赵扬

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