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国家标准《医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,464(国家药品监督管理局)执行,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院宁波戴维医疗器械股份有限公司上海德尔格医疗器械有限公司

主要起草人 洪伟董赟卓越陈再宏郭永兵严粹人

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标准状态

基础信息

标准号
GB 9706.219-2021
发布日期
2021-10-11
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 11243-2008
中国标准分类号
C39
国际标准分类号
11.040.55
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.55 诊断设备
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会
执行单位
国家药品监督管理局
主管部门
国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB 11243-2008

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-19:2016。

采标中文名称:医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

起草人

洪伟
董赟
郭永兵
严粹人
卓越
陈再宏

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