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国家标准《医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC158(全国医用体外循环设备标准化技术委员会)归口上报,464(国家药品监督管理局)执行,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所百特医疗用品贸易(上海)有限公司

主要起草人 吴少海颜林柯军樊翔何晓帆陆巍胡燕

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标准状态

基础信息

标准号
GB 9706.239-2021
发布日期
2021-08-10
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.39-2008
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.20
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
执行单位
国家药品监督管理局
主管部门
国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB 9706.39-2008

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-39:2018。

采标中文名称:医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

起草人

吴少海
颜林
何晓帆
陆巍
柯军
樊翔
胡燕

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